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孕妇婴幼儿禁用牛黄解毒片

泉源:广州日报

作者:

2019-03-14 10:16:03

日前,国度药品监视办理局发通告要求修订牛黄解毒片、牛黄解毒丸胶囊等的阐明书,写明孕妇、哺乳期妇女、婴幼儿禁用,增长“不行超剂量或恒久服用”警示语。

据相识,我国消费牛黄解毒片产物的厂家可谓“不足为奇”,光药监局相干记录就无数百条,此中不乏浩繁着名企业的身影。而此前在大部门牛黄解毒片、牛黄解毒胶囊等药品的阐明书上,不良反响以及细致事变大多表现为“尚不明白”,而关于忌讳项的内容填写也各有各的说法,有的提到孕妇禁用,有的则涵盖了儿童禁用。而这次对付牛黄解毒制剂的阐明书修订要求包罗——警示语必需标注:“本品含雄黄,不行超剂量或恒久服用”;忌讳项应包罗:孕妇、哺乳期妇女禁用、婴幼儿禁用、对本品及所含身分过敏者禁用;不良反响项目必需标注消化体系、皮肤、精力神经体系、免疫体系的多种反响,且得阐明“别的,有恒久利用招致砷中毒的个案陈诉”。

行业视察人士以为,牛黄解毒类药物在我国拥有遍及的群众底子,官方“自买自用”征象十分广泛,而在多年“不良反响”缺位及未见告环境下,很容易招致误用和滥用征象的产生,以是此时修订阐明书、增长警示项十分有须要,是对过往药品标签的“查漏补缺”。

[责任编辑:杨凡、邱天]

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